Tehnolog proizvodnih procesov (DSP) (d/ž/m) / Process Engineer (DSP) – Engineer Multidiscipline II (d/f/m)

Job Description Summary Prihodnost je tu, oblikujmo jo skupaj. / The future is ours to shape. Job Description V Leku gradimo prihodnost biofarmacije . Na ljubljanski lokaciji nastaja eden največjih in tehnološko najnaprednejših biofarmacevtskih centrov za razvoj in proizvodnjo bioloških zdravil, ki bo pomembno prispeval k dostopnosti sodobnih terapij za paciente po svetu. V okviru širitve naših zmogljivosti iščemo sodelavce, ki želijo sodelovati pri ustvarjanju inovativnega in mednarodnega okolja ter soustvarjati razvoj ene najhitreje rastočih panog v farmacevtski industriji.

V tej vlogi boste delovali kot strokovnjak za inženiring in procese na področju downstream proizvodnih sistemov v okviru strateškega investicijskega projekta. Sodelovali boste pri načrtovanju, implementaciji, zagonu, kvalifikaciji in predaji DSP opreme v uporabo ter zagotavljali skladnost z zahtevami GMP, HSE in projektno dokumentacijo. Vaše ključne odgovornosti: Priprava in razvoj uporabniških specifikacij (URS) ter podpora pri prenosu zahtev v inženirske specifikacije (ERS) za DSP opremo in sisteme.

Zagotavljanje strokovne tehnične podpore pri pregledih načrtov ter skrb za skladnost rešitev s procesnimi, GMP in operativnimi zahtevami. Sodelovanje z dobavitelji v vseh fazah razvoja opreme, proizvodnje, FAT/SAT testiranj in implementacije. Koordinacija in pregled aktivnosti ter dokumentacije s področja zagona, kvalifikacij in validacij. Sodelovanje pri ocenah tveganj, postopkih obvladovanja sprememb in tehničnih preiskavah.

Zagotavljanje pripravljenosti DSP sistemov za začetek proizvodnje, vključno s pripravo SOP-jev, procesne dokumentacije in operativne podpore. Sodelovanje z lastniki opreme in medfunkcijskimi ekipami pri opredelitvi zahtev za testiranja ter aktivnosti za zagotavljanje pripravljenosti proizvodnje. Podpora uspešni izvedbi projekta, inšpekcijskim pregledom, regulatorni pripravljenosti ter predaji sistemov v redno obratovanje.

Vaš prispevek k delovnemu mestu: Univerzitetna izobrazba s področja biotehnologije, kemijskega inženirstva, biokemijskega inženirstva, strojništva ali druge ustrezne tehnične smeri. Najmanj 3 leta delovnih izkušenj v farmacevtskem, biotehnološkem, inženirskem ali proizvodnem okolju. Poznavanje downstream procesnih tehnologij, zahtev GMP ter aktivnosti kvalifikacij in validacij. Izkušnje z inženirskimi projekti, uvajanjem opreme, FAT/SAT testiranji ali zagonom sistemov predstavljajo prednost.

Odlične komunikacijske sposobnosti in sposobnost učinkovitega sodelovanja z različnimi deležniki. Aktivno znanje angleškega jezika. Imeli boste pomembno vlogo pri vzpostavitvi enega najsodobnejših biofarmacevtskih proizvodnih centrov, kjer boste zagotavljali, da so ključni downstream proizvodni sistemi ustrezno zasnovani, kvalificirani in pripravljeni za uspešen prehod v operativno uporabo na skladen in trajnosten način.

Kaj nudimo: Lokacija dela: Ljubljana Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur Plačni razpon (letna bruto plača): 32.400 – 48.600 EUR* Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje.

Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke . Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: Letni bonus (STI): odstotek letne plače. Regres za letni dopust : leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto). Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto). OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG. Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : družba Lek d.d.

v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače (zgornja zneskovna omejitev je 3.224,18 EUR le