Process Plant and Commissioning and Qualification Specialist /all genders/ 2 Jahre befristet

Für diese Stelle ist eine Sachgrundbefristung möglich. Um eine zügige Bearbeitung deiner Bewerbung zu gewährleisten, bewerbe dich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Füge deiner Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei. Über die Stelle Als C&Q Specialists innerhalb der transversalen Einheit FBC Engineering Projects haben wir einen breit gefächerten Aufgabenbereich.

Die Aufgaben reichen von der technischen und fachlichen Unterstützung bei Projektierung bis hin zur Qualifizierung und Optimierung von Räumen und Equipments. Bereit für deinen Einstieg? Über Sanofi: Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen.

Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Hauptverantwortlichkeiten: Die Aufgabe dieser Stelle ist die technische und fachliche Unterstützung bei Projektierung, Commissioning, Qualifizierung und Optimierung von Equipments zur Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln/Medizinprodukten, inklusive Lüftungsanlagen, Reinräume und Laminar Flow Einheiten.

Erarbeitung, Weiterentwicklung und Umsetzung eines systematischen und effizienten Commissioning- und Qualifizierungskonzeptes mit dem Ziel der Qualitätssicherung unter Beachtung unternehmensspezifischer Anforderungen sowie nationaler und internationaler Qualitätsregeln und Standards. Herstellung und Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands der Anlagen, Equipments und Räume im Rahmen von Investitions- / Reparatur- und Verbesserungsprojekten in Zusammenarbeit mit interdisziplinären und funktionsübergreifenden Projektteams sowie externen Dienstleistern Koordination/ Leitung und Durchführung von Risikoanalysen zum technischen Equipment und Räumen Erstellung von Commissioning- und Qualifizierungsdokumenten Unterstützung von Maschinenabnahmen (FAT) und Inbetriebnahmen (SAT) Koordination und Durchführung der Commissining- und Qualifizierungsmaßnahmen: Design Review, Testphase (Commissioning, IQ/OQ/PQ) GxP relevanter Ausrüstung und Räumen Im Lebenszyklus Bearbeitung und Bewertung von Änderungen an technischen Anlagen und Räumen (Change Control / Change Request) Unterstützung bei der Durchführung von Requalifizierungen / Periodic Reviews Präsentation des eigenen Fachgebietes im Rahmen von nationalen und internationalen Behördeninspektionen sowie internen Audits Geschäftsreisen im Rahmen der Projektabwicklung Prüfung und Umsetzung globaler und regulatorischer Anforderungen in standortspezifische SOPs Weiterentwicklung und Optimierung der C&Q Strategie o.g.

Systeme in Abstimmung mit interdisziplinären Teams (Konzeptionell, Templates, etc.) Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung globaler Anforderungsdokumente Über dich Erfahrung : Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit den Schwerpunkten VT / EMR / Automatisierungstechnik oder Pharmatechnik / Medizintechnik oder abgeschlossene technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Soziale Kompetenzen : Bereitschaft zu transversaler Zusammenarbeit über Funktionsgrenzen / Abteilungen hinweg Kundenorientierung Teamorientierung / Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten Selbständige und systematische Arbeitsweise Hohe Kommunikationsbereitschaft und Teamfähigkeit Überzeugendes Auftreten Technische Fähigkeiten Aktives Vorantreiben von Änderungen / Optimierungen im Delegationsbereich Ergebnis- und Lösungsorientierung, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung Kenntnisse bezogen auf FDA- und anderen regulatorischen Anforderungen wie z.B