Job at a glance
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires & Contrôle Publicitaire (H/F). Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international et exigeant ? Vous souhaitez intervenir à la fois sur la gestion du cycle de vie des AMM et sur le contrôle des activités promotionnelles ? Alors, postulez dès maintenant !
Missions principales : - Assurer la gestion d'une partie du portefeuille d'AMM France. - Participer à la gestion du cycle de vie des produits : variations, renouvellements et activités post-AMM. - Évaluer l'impact réglementaire des modifications sur les articles de conditionnement et les informations produit. - Assurer les soumissions nationales ainsi que le suivi des procédures européennes (MRP et DCP).
- Collaborer étroitement avec les équipes Globales afin d'assurer l'adaptation et l'implémentation locale des dossiers réglementaires. - Assurer le suivi réglementaire jusqu'à la mise sur le marché des premiers lots. - Assurer la revue et la validation réglementaire des supports promotionnels et des documents de communication destinés aux professionnels de santé. - Accompagner les équipes médicales et marketing dans la mise en conformité des documents promotionnels.
- Participer à la validation des supports de formation internes. - Apporter un support aux activités d'information médicale. La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités : - Démarrage : dès que possible - Localisation : Île-de-France (92) - Télétravail : 1 jour par semaine