QA Specialist GxP Systems & Data Integrity (m/w/d)

QA Specialist GxP Systems & Data Integrity (m/w/d) Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen aus Ennigerloh, sucht ab sofort einen QA Specialist GxP Systems & Data Integrity (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Das erwartet dich Verantwortung für die fachlich und regulatorisch korrekte Abbildung von GxP-relevanten Prozessen, Datenflüssen, Rollen und Stammdaten in Qualitätssystemen wie LIMS und MES Bewertung von Systemänderungen, Schnittstellen und Datenflüssen hinsichtlich GMP-, Data-Integrity- und ALCOA+-Anforderungen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs sowie Audits und Inspektionen mit dem Ziel, eine durchgehend nachvollziehbare und auditfähige Systemlandschaft sicherzustellen Definition und Überprüfung von Qualitätsanforderungen, Kontrollmechanismen und Freigabeprozessen für kritische Stammdaten und Qualitätsdaten Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Quality Control, IT und Master Data Management Das bringst du mit Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik, Data Science, Data Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Quality Assurance, Quality Control, CSV, Digital Quality oder im Umgang mit LIMS bzw.

anderen GxP-Systemen Fundierte Kenntnisse in Labor- und Qualitätsprozessen sowie den regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und Datenintegrität Erfahrung in der Bewertung von Datenflüssen, Stammdaten, Systemänderungen und Schnittstellen aus GxP- und Compliance-Perspektive Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Diese Benefits erwarten dich Moderne Arbeitsumgebung Flexible Arbeitszeiten 30 Tage Urlaub 60% Home-Office Arbeit mit modernsten Technologien Haben wir dein Interesse geweckt?

Dann bewirb dich unter Angabe der Referenznummer LB-136397 sowie deiner Gehaltsvorstellungen und des frühesten Eintrittstermins per E-Mail mit deinen aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zertifikate, Zeugnisse). Dein Ansprechpartner für diese Position ist Herr Lean Bayertz ( [email protected] )