Head of Quality Assurance (m/w/d)

Deine Aufgaben Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams von ca. 10 Mitarbeitenden Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Bezug auf regulatorische Compliance und Effizienz Sicherstellung der Einhaltung der GMP-/GDP- und MedCanG-Anforderungen Steuerung der Kernprozesse des QMS: Dokumenten-, Abweichungs-, CAPA-, Risiko- und Change-Control-Management, Reklamationen, Rückrufe und Selbstinspektionen Verantwortung für das Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungssystem sowie das Vertrags-/Qualitätsvereinbarungsmanagement Management von Zulassungsunterlagen (AmRadV, CTD-Dossiers) Sicherstellung der Validierung von computerisierten Systemen Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits Koordination von Berichtserstellungen (Management Review, KPI-Reports, PQRs, Stabilitätsberichte) Enge Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person (QP) und weiteren Abteilungen, z.

B. Supply Chain, Regulatory Affairs sowie den Schwesterfirmen Berichterstattung an die Geschäftsführung Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder langjährige Berufserfahrung in entsprechenden Bereichen Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen oder Medizinprodukteindustrie Mindestens dreijährige Führungserfahrung Fundierte Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z.

B. AMG, AMWHV, GMP-/GDP-Leitlinien sowie MedCanG und/oder BtMG, AmRadV) Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit lösungsorientierter Herangehensweise an Herausforderungen Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und souveränem Auftreten Begeisterung für ein dynamisches Umfeld und kontinuierliche Veränderung Verantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderungen sind selbstverständlich Warum wir?

Flex Office  Du möchtest zwischendurch den Arbeitsplatz wechseln? Mit unserem „Flex Office“-Modell kannst du flexibel auch aus unseren Büros in München, Hamburg, Leipzig oder London arbeiten – für mehr Abwechslung, neue Perspektiven und maximale Flexibilität im Arbeitsalltag. Mobiles Arbeiten  Du möchtest gelegentlich von zu Hause arbeiten? Bei uns ist mobiles Arbeiten bis zu 1x pro Woche möglich – in Abstimmung mit deinem Team und passend zu deinen Aufgaben.

Zeit für dich  Freu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 5-Tage und 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt. Urban Sports Club  Bleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung. Mittagessen ohne Aufwand  Keine Lust auf Vorkochen? Mit Mealmates kommt dein subventioniertes Mittagessen ganz unkompliziert zu dir.

Unterstützung für Familien  Wir bezuschussen die Kinderbetreuung für Nichtschulkinder mit bis zu 250 € monatlich – damit du dich entspannt auf Job und Familie konzentrieren kannst. Gemeinsam mehr erleben  Neben der Arbeit darf der Spaß nicht zu kurz kommen: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und regelmäßige Team-Events gehören bei uns dazu. Vorsorge im Blick  Wir unterstützen dich dabei, heute schon an morgen zu denken – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge.

Weiterentwicklung  Deine Entwicklung liegt uns am Herzen: Wir fördern dich mit Weiterbildungen und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten. Modernes Arbeiten  Damit du gut arbeiten kannst, stellen wir dir modernes Equipment wie Laptop und – je nach Rolle – ein iPhone zur Verfügung. Teamkultur  Freu dich auf ein respektvolles Miteinander, flache Hierarchien und eine offene DU-Kultur.