Job at a glance
Titre du poste: Ingénieur en Validation & Vérification Description du poste Notre entreprise développe des technologies de capteurs de pression à fibre optique utilisées dans les dispositifs médicaux cardiovasculaires. Ce projet concerne l'instrument de mesure pour la pression/température lors de l'ajout de stents dans les procédures cardiovasculaires. L'ingénieur en Validation & Vérification est responsable de la planification, de l'exécution, de la documentation et du rapport des activités de vérification et de validation pour les dispositifs médicaux et les systèmes logiciels associés.
Responsabilités Développer et maintenir les plans, protocoles, méthodes de test et rapports de Vérification & Validation. Exécuter des tests de vérification de conception pour confirmer la conformité aux exigences produit. Soutenir les activités de validation de conception pour s'assurer que les dispositifs répondent à l'utilisation prévue et aux besoins des utilisateurs. Conduire des tests d'intégration, de système, de performance, de fiabilité, environnementaux et d'utilisabilité.
Analyser les résultats des tests et documenter les résultats conformément aux procédures du système qualité. Examiner les exigences produit et les entrées de conception pour leur testabilité. Créer et maintenir des matrices de traçabilité entre les exigences, les risques et les activités de vérification. Assurer une couverture complète de vérification pour toutes les exigences produit. Participer aux évaluations de risque et aux activités d'AMDE.
Vérifier l'efficacité des mesures de contrôle des risques. Soutenir les soumissions réglementaires par la préparation de la documentation de vérification et validation. Soutenir les activités de gestion des risques produit conformément aux règlements ISO et FDA. Compétences Essentielles 5 ans d'expérience en tests avec des cas de test, protocoles de test, plans de test, scénarios de test, tests fonctionnels.
3 ans d'expérience en configuration de tests en laboratoire. 3 ans de documentation critique de sécurité. Compétences Supplémentaires & qualifications Expérience médicale. Connaissance de Python. Connaissance de MATLAB. Connaissance en optique. Environnement De Travail Bureau francophone à Québec avec 3 jours sur site requis pour les jours de test. Type de poste & Emplacement Ce poste Contract est basé à Quebec, QC.
Taux de rémunération & Avantages La fourchette salariale associée à ce poste est de $40.00 - $58.00/hr. La rémunération individuelle offerte pour ce poste, à l’intérieur de cette fourchette, dépendra de nombreux facteurs, notamment les qualifications, les compétences, l’expérience pertinente, la connaissance du poste, la localisation géographique, l’équité interne ainsi que d’autres facteurs pertinents liés au poste.
Type de milieu de travail Il s'agit d'un poste hybrid, situé à Quebec,QC. Job Title: Validation & Verification Engineer Job Description Our company develops fiber-optic pressure sensing technologies used in cardiovascular medical devices. This project involves working on the measurement instrument for pressure/temperature for adding stents in cardiovascular procedures. The Validation & Verification Engineer is responsible for planning, executing, documenting, and reporting verification and validation activities for medical devices and associated software systems.
Responsibilities Develop and maintain Verification & Validation plans, protocols, test methods, and reports. Execute design verification testing to confirm compliance with product requirements. Support design validation activities to ensure devices satisfy intended use and user needs. Conduct integration, system, performance, reliability, environmental, and usability testing. Analyze test results and document findings in accordance with quality system procedures.
Review product requirements and design inputs for testability. Create and maintain traceability matrices between requirements, risks, and verification activities. Ensure com