Job at a glance
In dieser Position führen Sie alle Tätigkeiten der aseptischen Endfertigung durch. Ihre Aufgaben: ● Durchführung der aseptischen Endfertigungsprozesse o Bedienung und Überwachung der Abfülltechnik und des Autoklaven o Vor- und Nachbereitungsarbeiten inkl. Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten o Inprozesskontrollen o Durchführung prozessbegleitendes Umgebungsmonitoring o Probenahme für die Endproduktprüfungen ● Dokumentation von qualitätsrelevanten Daten zur Herstellung ● Unterstützung bei Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten ● Melden und Unterstützung von Abweichungen ● Unterstützung bei der Versandverpackung ● Einhaltung der Hygieneanweisungen sowie Mitarbeit bei der Sicherstellung der Umgebungsbedingungen ● Arbeiten in den klassifizierten Reinräumen ● Mitarbeit bei der Durchführung der Qualifizierung von Anlagen und Prozessen sowie der Validierung ● Mitarbeit an der Erstellung und Revision von SOPs, Herstellvorschriften und Masterprotokollen ● Sicherstellen des entsprechenden Schulungs- und Qualifizierungsstatus vor Aufnahme von Tätigkeiten ● Einhaltung aller Anforderungen der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Impfstoffe ● sachgemäßer Umgang mit sterilem und infektiösem Material ● Einhaltung der Anforderungen der Hygienevorschriften und des Gesundheits- und Arbeitsschutzes