Qualitätsmanager Audit & Verbesserungsmanagement (m/w/d)

Ihre Aufgaben: Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner sowie externer Audits inklusive Bewertung von Feststellungen und Sicherstellung wirksamer Maßnahmen Steuerung und Weiterentwicklung des CAPA- und Verbesserungsmanagements einschließlich Ursachenanalysen, Maßnahmenplanung und Reporting Koordination und Überwachung von Änderungsprozessen (Change Management) für produkt- und systembezogene Änderungen Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen Verantwortung für das QM-Dokumentenmanagement sowie die Optimierung von Dokumentations- und Prozesslandschaften Analyse, Gestaltung und kontinuierliche Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse zur Steigerung von Effizienz und Qualität Mitwirkung bei der Einführung und Weiterentwicklung digitaler Lösungen sowie Übernahme einer zentralen Rolle in Implementierungsprojekten Erstellung von Schulungs- und Qualifizierungskonzepten sowie Durchführung von Trainings im Qualitätsmanagementumfeld Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur Effizienzsteigerung und Reduzierung qualitätsbedingter Kosten Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß relevanter Normen und Richtlinien (u.

a. ISO 13485, 21 CFR Part 820, China GMP, ANVISA, PMD Act, CMDR und TG(MD)R) Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium Berufserfahrung in Audittätigkeiten, CAPA und Änderungsmanagement sowie im Projektmanagement Kenntnisse relevanter Regularien und Normen für Medizinprodukte Gute Kenntnisse in MS Office und Trackwise Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst