Senior Associate Quality Risk Management (m/w/d)

Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder Ihre Aufgaben: Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität