Wissenschaftlicher Mitarbeiter Chemie (m/w/d)

Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Chemie oder ein äquivalentes Studium - Master (Uni oder FH) mit Schwerpunkt im gesuchten Fachbereich, alternativ Bachelor mit fünf Jahren Berufserfahrung Mindestens drei Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen und Praxiserfahrung im Fachbereich, bestenfalls unter GMP-Bedingungen Umfangreiche Expertise im Fachbereich sowie Kenntnisse in GMP oder GLP Excelkenntnisse über das normale Anwenderniveau hinaus sowie Kenntnisse in Statistik Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien einschließlich Gentechnikgesetz und Biostoffverordnung Gute bis verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, sorgfältige und belastbare Arbeitsweise, ausgeprägtes Organisationsvermögen sowie Freude an der Lösung analytischer Fragestellungen Team- und Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung sowie zielgruppenspezifische Kommunikation Von Vorteil: naturwissenschaftliche Promotion, Führerschein und Erfahrung in der fachlichen Führung Ihre Aufgaben: Etablierung, Validierung, Transfer und Optimierung von neuen chemisch-physikalischen Prüfmethoden unter GMP-Bedingungen im direkten Austausch mit internationalen Kunden Sie erstellen Plan- und Berichtsdokumente im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen und stellen diese in Kundenterminen vor Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX und DEV), Ableiten und Umsetzen von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen - inklusive der Dokumente für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher CC-Verfahren Sie schließen die Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests Sie schließen die Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests Durchführung von Performance Checks und selbstständigem Troubleshooting, einschließlich Aus- und Bewertung der Ergebnisse und Daten sowie der Ableitung von Rückschlüssen und Maßnahmen Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten wie SOPs, Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen Fachliche AnSie erstellen Plan- und Berichtsdokumente im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen und stellen diese in Kundenterminen vor Sie leiten von Laboranten im Rahmen dieser Methodenarbeiten fachlich an und und kontinuierliche üÜberwachenung kontinuierlich der erzeugten Daten, inklusive Ableitung notwendiger Anpassungen Mitarbeit bei internen und abteilungsübergreifenden Projekte