Job at a glance
Als Senior Quality Enginee r neem je een leidende rol op binnen QA-activiteiten en strategische kwaliteitsverbetering. Je fungeert als SME (Subject Matter Expert) en coacht junior profielen. Taken & verantwoordelijkheden Eindverantwoordelijkheid voor complexe deviations & CAPA-trajecten QA-lead bij change controls en proceswijzigingen Review & approval van validatie- en kwalificatieprogramma’s Audit lead (intern, klanten, autoriteiten) Inspectie-readiness strategie uitwerken QMS-optimalisatie en digitalisatieprojecten Risk management (FMEA, impactanalyses) Coaching & training van QA-medewerkers Cross-site / global QA projecten Masterdiploma in Life Sciences, Engineering of gelijkwaardig Minstens 7 jaar ervaring binnen GMP QA/QE Diepgaande kennis van EU-GMP en inspecties Ervaring met audits door autoriteiten is een plus Leiderschaps- en projectmanagementskills